The need for quality improvement and for cost saving are driving both individual choices and health system dynamics. The health services research that we need to support informed choices depends on access to data, but at the same time, individual privacy and patient-health care provider confidentiality must be protected.

---

Table of Contents

• Front Matter
• Executive Summary
• 1 Introduction
• 2 Human Subjects Protection and Health Services Research in Federal Regulations
• 3 Best Practices for IRB Review of Health Services Research Subject to Federal Regulations
• 4 Best Practices for IRB or Other Review Board Oversight of Health Services Research Not Necessarily Subject to Federal Regulations
• 5 Recommendations for Next Steps
• References
• Acronyms and Abbreviations
• Appendix A Study Activities
• Appendix B Institutional Review Boards and Health Services Research Data Privacy: A Workshop Summary
• Appendix C Protecting the Health Services Research Data of Minors
• Appendix D Confidentiality of Health Information: International Comparative Approaches
• Appendix E Biographical Sketches

De noodzaak van kwaliteitsverbetering en van kostenbesparing is de drijvende kracht achter zowel individuele keuzes als de dynamiek van de gezondheidszorgstelsels. Het onderzoek op het gebied van de gezondheidszorg dat wij nodig hebben om geïnformeerde keuzes te ondersteunen, is afhankelijk van de toegang tot gegevens, maar tegelijkertijd moeten de individuele privacy en de vertrouwelijkheid van de patiënt en de zorgverstrekker worden beschermd. Inhoudstafel Voorpagina Samenvatting 1 Inleiding 2 Bescherming van menselijke subjecten en gezondheidsonderzoek in de federale regelgeving 3 Beste praktijken voor IRB-onderzoek van onderzoek op het gebied van gezondheidszorg dat onder federale regelgeving valt 4 Beste praktijken voor IRB of andere toetsingscommissie voor onderzoek op het gebied van gezondheidszorg dat niet noodzakelijkerwijs onder de federale regelgeving valt 5 Aanbevelingen voor volgende stappen Referenties Acroniemen en afkortingen Bijlage A Onderzoeksactiviteiten Bijlage B Institutionele beoordelingsraden en privacy van onderzoeksgegevens: Een samenvatting van de workshop Aanhangsel C Bescherming van de onderzoeksgegevens over gezondheidszorg van minderjarigen Aanhangsel D Vertrouwelijkheid van gezondheidsinformatie: Internationale vergelijkende benaderingen Aanhangsel E Biografische schetsen